Santé Canada a approuvé la première version générique du médicament de marque Ozempic.

Le ministère annonce que le Canada est le premier pays du G7 à autoriser le sémaglutide générique. Ce médicament injectable est fabriqué par les Laboratoires Dr Reddy's en Inde et est approuvé pour le traitement hebdomadaire du diabète de type 2 chez l'adulte.

Dans un communiqué, Santé Canada précise que de nombreux médicaments génériques coûtent de 45 % à 90 % moins cher que leurs équivalents de marque.

De nombreuses personnes sans assurance médicaments attendaient avec impatience le sémaglutide générique, car l'Ozempic de Novo Nordisk peut coûter plusieurs centaines de dollars par mois.

Bien que ces médicaments soient approuvés pour le traitement du diabète, ils sont souvent prescrits hors indication pour la perte de poids.

Santé Canada indique qu'elle poursuit l'examen de huit autres demandes d'autorisation de mise sur le marché de sémaglutide générique provenant d'autres entreprises.

Le prix du sémaglutide générique par rapport à l'Ozempic dépendra du nombre de médicaments génériques approuvés et mis sur le marché, explique Mina Tadrous, experte en politiques pharmaceutiques à l'Université de Toronto.

Selon la structure tarifaire de l'Alliance pharmaceutique pancanadienne (APP), le premier médicament générique pourrait coûter de 75 % à 85 % du prix du médicament de marque. Dès l'arrivée d'un deuxième médicament générique sur le marché, le prix des deux chutera à 50 %.

Avec trois génériques ou plus disponibles au Canada, le coût diminuerait pour atteindre environ 35 % du prix de l'Ozempic.

L'agence indienne des médicaments a approuvé deux médicaments génériques à base de sémaglutide, produits par les Laboratoires Dr Reddy, en mars, après l'expiration du brevet de l'Ozempic de Novo Nordisk dans le pays.

Le sémaglutide générique approuvé mardi par Santé Canada a été soumis à un examen au début de 2024.

Santé Canada affirme avoir respecté son délai cible de six mois, puisque ce dernier n'inclut pas le temps nécessaire à l'entreprise pour fournir les données ou renseignements supplémentaires demandés par le ministère.

Les versions génériques du sémaglutide sont des produits synthétiques complexes qui sont équivalents au médicament biologique de marque, au niveau de composantes pharmaceutiques. L'évaluation menée par Santé Canada confirme que les différences entre ces produits n'ont aucune incidence sur l'innocuité, l'efficacité ou la qualité du médicament, précise le communiqué du ministère.

La mise sur le marché de ces médicaments génériques devrait avoir des retombées positives au Canada, notamment en permettant aux patients et au système de santé de réaliser des économies, peut-on lire.